WebAbstract. Natural Justice. Reflexiones sobre ética de investigación en seres humanos. Se aclara que la crítica que se hace en el párrafo a los CEI que se encuentran en el marco de la resolución 2378 de 2008, se hace al esquema o diseño institucional y normativo, no se está denunciando comportamientos inapropiados de comités específicos. WebReflexiones sobre ética de investigación en seres humanos; Translated title of the contribution: Reflections about research ethics in humans Esta declaración ha sido revisada en varias ocasiones y se ha perfeccionado en relación a la inclusión en investigación biomédica de poblaciones vulnerables. ASOCASAN. Lo anterior ha hecho que los investigadores estén más interesados en la generación de productos que sumen en sus currículos, que en concebir resultados necesarios para el desarrollo del país y la población. Investigadora del Grupo Interdisciplinario para el Desarrollo del Pensamiento y la Acción Dialógica (GIDPAD). La defensa de nuestro territorio: El protocolo comunitario biocultural de Alto San Juan, Colombia. En la actualidad, los lineamientos éticos no son muy claros con los contextos de las diferentes ciencias o ámbitos disciplinares que producen el conocimiento, ni con las praxis. (Santi, s.f.). [ Links ], Decreto 1320: La consulta previa con las comunidades indígenas y negras para la explotación de los recursos naturales dentro de su territorio., (1998). El fin último de una investigación biomédica debe ser el mismo que el fin de la medicina: ayudar a aliviar el sufrimiento de los enfermos. Palabras clave: ética de la investigación; grupos vulnerables; conflicto de interés; biodiversidad; acceso a recursos genéticos. Palabras clave: Progreso científico, investigación biomedica, requisitos éticos, dignidad del ser humano, poblaciones vulnerables, protección de probandos. Y es que, en los planteamientos propios del ámbito científico, la creación y divulgación de conocimientos deben contribuir al bienestar social, al crecimiento económico y a la conservación natural; sin embargo, no siempre el impacto ha sido positivo en la transformación de las condiciones de la calidad de vida de las personas, de las comunidades, o del medio ambiente. (Suárez Obando, 2015). Protocolo de Nagoya sobre acceso a los recursos genéticos y participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de su utilización al Convenio sobre la Diversidad Biológica. Pero realmente, estos esfuerzos se quedan cortos para los procesos de investigación que se están llevando a cabo en el país, es por esto que, en el primer panel relacionado con la pertinencia de los comités de ética en investigación, se llegaron a algunas conclusiones que se plantean a continuación: La responsabilidad y la honestidad de los comités en investigación debe ser intachable, por consiguiente, en el momento de seleccionar a los miembros y en especial a los directivos, se deben de elegir los más competentes y objetivos posibles, esto, para evitar los prejuicios y mitos que se pueden presentar alrededor de estos comités. The protection of the human beings that freely and willingly participate in a biomedical research is an ethic obligation. Key words: Scientific progress, biomedical research, ethical requirements, dignity of the human beings, vulnerable populations, protection to subjects. Hasting Center Report, 29(1), 38-40. De igual forma, la Asociación Médica Mundial, aprobó en el año de 1964, en su 18a Asamblea, la Declaración de Helsinki sobre los Principios Éticos para las Investigaciones médicas con Seres Humanos (Asociación Médica Mundial, 2013), estas son recomendaciones que tienen pretensión de universalidad, para que los profesionales de la salud a nivel mundial, no repitan lo ocurrido en el Holocausto, con las investigaciones en esta área. Se están haciendo algunos esfuerzos para mejorar los procesos de conformación de los CEI, aun así no es suficiente, pues las universidades y demás actores del SNCTel, le hacen un llamado permanente a Minciencias para continuar generando todo tipo de lineamientos orientados a los investigadores y a los comités de ética. De acuedo a lo discutido en los Diálogos Nacionales sobre Ética de la Investigación: Las normas, las instancias y las reglas no están hechas por procesos democráticos, pero deben apuntar a ellos, teniendo en cuenta que la investigación es un bien público. Por eso, cuando se va a trabajar con biodiversidad es necesario pedir autorización a las autoridades ambientales y cuando implique recolección de especies en zonas donde existen comunidades (independientemente de su clasificación), se debería utilizar el mecanismo de la consulta previa, si se hace una interpretación amplia de esta Decisión Andina, armonizada con otras normas jurídicas, pero en la práctica, solo se hace la consulta previa con comunidades indígenas y afrodescendientes, de acuerdo con una interpre tación restrictiva del decreto 1320 de 1998 (Decreto 1320: La consulta previa con las comunidades indígenas y negras para la explotación de los recursos naturales dentro de su territorio., 1998) y del artículo 25 del decreto 309 de 2000 (Decreto 309: Se reglamenta la investigación científica sobre diversidad biológica., 2000). Conceptos y enfoques en ética de la investigación Los años sesenta y setenta del siglo XX marcaron el surgimiento de las llamadas “éticas aplicadas”. ), pero en Colombia no se encuentra reconocido jurídicamente de manera explícita, de ahí que se deba instar al gobierno al reconocimiento y protección de los protocolos, hacer un repositorio público donde se pueda encontrar esta informa ción para que los interesados las puedan consultar. Aparte de las normas ya mencionadas que son del ámbito clínico en su mayoría, pero que se ha ido extrapolando a otros ámbitos, también se debe tener en cuenta otras normas, en algunos casos, menos conocidas, y son las siguientes: A la propiedad intelectual como los derechos de autor, ley 23 de 1982 (Ley número 23: Sobre los Derechos de Autor, 1982), Derechos de propiedad industrial, ley 178 de 1994 y Decisión Andina 486 de 2000 (Decisión 486: Régimen Común sobre Propiedad Industrial, 2000), Derechos de obtentor, Decisión Andina 345 de 1993 y Ley 243 de 1995(Decisión 345: Régimen Común de Protección a los Derechos de los Obtentores de Variedades Vegetales, 1993), a la protección de los animales (Ley 84: Estatuto Nacional de Protección de los Animales, 1989), aunque en el momento en que se escribió este texto, en el Congreso de la República se encuentra en trámite el proyecto de ley 266C-2019 que podría modificar la ley 84. Para analizar las prácticas éticas en el sistema de investigación en nuestro país, se proponen como elementos de partida: los objetivos de los procesos, las prácticas, los actores y aquellos meca nismos de control que verifiquen y garanticen el adecuado funcionamiento de las investigaciones y, por lo tanto, el impacto que estas puedan tener en seres humanos, animales y ecosistemas. La importancia para el país de contar con otros mecanismos de control que complementen las acciones de los comités de ética de investigación. En 1972 el periódico "The New York Times" publicó un artículo que informaba de estos hechos, lo cual dio origen al escándalo y a la suspensión del proyecto. Un marco ético amplio para la investigación científica en seres humanos: Más allá de los códigos y las declaraciones. Declaración sobre la ciencia y el uso del saber científico. La necesidad de que la consulta previa y el Consentimiento libre, previo e informado, para investigaciones con comunidades o en territorios comunitarios, se realice no solo para etnias, sino también para las comunidades locales (rurales o urbanas). × Close Log In. El seguimiento continuo vela por los intereses de los probandos y permite que éstos sean informados sobre la marcha de la investigación. El comité de evaluación ética es responsable de proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos de investigación. WebCon el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se … N2 - In order to propose the necessary moral reflection about the personal responsibility that each researcher assumes when he performs scientific research in human beings, an essay of moral and scientific themes is presented, using information from the relevant scientific and ethical literature. Requisitos para que una investigación biomédica sea ética. En 1959, el médico estadounidense Henry Beecher publicó "Experimentation in Man", un libro que sería paradigmático, en el cual planteó insuficiencias en el Código de Nuremberg y propuso velar por el buen diseño de los experimentos y la calidad moral de los investigadores. WebReflexiones sobre ética de investigación en seres humanos Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, vol. Magíster (c) en Derecho y Economía, Universidad de Buenos Aires, Argentina. AB - In order to propose the necessary moral reflection about the personal responsibility that each researcher assumes when he performs scientific research in human beings, an essay of moral and scientific themes is presented, using information from the relevant scientific and ethical literature. Existen múltiples regulaciones y códigos de ética que, al paso del tiempo y teniendo su origen en Hipócrates y hasta Claude Bernard (1865/1966), han conformado códigos y acuerdos que se plasman en las leyes que están obligados a cumplir todos los profesionales que trabajan con el ser humano y con los animales de laboratorio. [ Links ], Unesco. Involucrar a seres humanos en investigación biomedica es un tema complejo. [ Links ], Organización de las Naciones Unidas [ONU] (2011). Mención especial tienen los grupos de prisioneros que llevan una vida altamente reglamentada con pérdida de la autonomía en que existe la posibilidad de pervertir el consentimiento libre, informado y voluntario necesario para participar y en los cuales la posibilidad de una coerción sutil está siempre presente. Sin embargo, no es así y es necesario recalcar que este proceso se extiende mientras dure la participación del sujeto. La responsabilidad profesional de los investigadores y de las instituciones participantes es la base para proteger efectivamente a los probandos. Entre los fines de la Decisión Andina 391 de 1996 se reconoce la contribución de las étnias y comunidades locales en la conservación y uso sostenible de la biodiversidad de sus territorios (Decisión 391: Régimen Común sobre Acceso a los Recursos Genéticos, 1996), se establecieron me canismos para que los países, que son miembros de la Comunidad Andina de Naciones, desarrollen conocimientos sobre su diversidad biológica y se proteja el conocimiento que tienen las comuni dades indígenas, afroamericanas y locales sobre sus recursos. https://revistas.unal.edu.co/index.php/peju/article/view/38610 Este principio, de acuerdo con la Corte Constitucional, tiene los siguientes elementos: “1. Este estudio permitió conocer el funcionamiento y las necesidades de los comités de ética de la investigación, en cuanto a su gestión documental, considerando los valores éticos involucrados. Rev. [ Links ], Decisión 345: Régimen Común de Protección a los Derechos de los Obtentores de Variedades Vegetales, (1993). Resumen. Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres … [ Links ], Potter, V. R. (1999). WebAlgunas reflexiones sobre la Bioética en las investigaciones y la actitud humana frente a los animales REDVET. Aunque no se puede confundir la ética con el derecho, se debe indicar que este último, sirve como referente para definir las responsabilidades y los alcances mínimos de la investigación científica, esto es, los criterios morales y jurídicos básicos que se deben tener en una investigación. Estas comunidades comparten una forma de vida, acompañada de una cultura y costumbres que se sustentan en un patrimonio colectivo biocultural, entendida como: El conocimiento, las innovaciones y las prácticas de los Pueblos Indígenas y las comunidades locales y móviles, mantenidas de manera colectiva e inextricablemente vinculadas a los recursos y territorios tradicionales, a las economías locales, a la diversidad genética, variedades, especies y ecosistemas, los valores culturales y espirituales y las leyes consuetudinarias formuladas dentro del contexto socio-ecológico de las comunidades (Holly Shrumm & Jonas, 2012). We conclude that the research process in human beings is a scientific and moral activity that, depending in various situations of conflicts of interest, will always test the researcher's moral controls. En todo caso, el tema se debe asumir como un proceso de aprendizaje, pues es la práctica y la experiencia la que va configurándolo” (Duque Ortiz, 2015, p. 100). La Declaración Universal de los Derechos Humanos aprobada por las Naciones Unidas en 1948, expresa el valor humano fundamental de la protección de los derechos y bienestar de todos los sujetos humanos en la experimentación científica. Un ejemplo de Protocolo comunitario en Colombia fue el realizado con la comunidad del Alto San Juan y miembros del ASOCASAN (Asociación Campesina del Alto San Juan), en el año 2010, donde apoyaron instituciones como el Instituto de Investigaciones Ambientales del Pacífico (IIAP), el Programa de Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA) y la organización no guberna mental Natural Justice, donde a pesar de que esta comunidad ha sorteado una serie de procesos para ganar derechos territoriales, aun así, la problemática se continúa centrando en varias preocupaciones relacionadas con los derechos sobre la propiedad colectiva a nivel biocultural del Alto San Juan como lo son: […] el uso de los recursos biológicos de sus territorios ancestrales sin consulta previa, a la baja protec ción del conocimiento tradicional en relación con las plantas medicinales, a la falta de reconocimiento de las prácticas de minería tradicional, al uso insostenible de los bosques, y, a la permanente amenaza de la pérdida de conocimientos y prácticas tradicionales como consecuencia de un crecimiento econó mico que no contempla prácticas de desarrollo endógeno”(Consejo Comunitario Mayor del Alto San Juan, 2012). Dentro de las críticas que se pueden hacer a estas prácticas es que frente a los conocimien tos tradicionales y la diversidad biológica en territorios donde se encuentran comunidades locales campesinas, también debería existir la consulta previa, como mecanismo de protección, con todo lo que ello involucra, incluido el “Consentimiento libre, previo e informado”, ya que existe la misma razón para el uso de esta figura que el que tienen las comunidades étnicas, pues los campesinos y comunidades locales han tenido relación con su territorio, lo conocen, han obtenido conocimientos tradicionales de esa interacción y si no se hace la consulta previa, serían comunidades con un mayor nivel de desprotección y de vulnerabilidad que los grupos étnicos. 25-42). doi = "10.1590/S1726-46342010000300018". Medicina U.P.B., 23(2), 117-141. En esta postura utilitarista por parte de los investigadores “las consideraciones éticas de abordar científicamente al “otro” son escasas” (Sánchez Vázquez, 2018), las poblaciones, los animales o los ecosistemas son asumidos como “objetos de investigación” lo cual elimina cualquier responsabilidad con su bienestar. Medición de la Calidad y de la Ética en Centros de Investigación Clínica. Asimismo, en Colombia de acuerdo a las políticas vigentes, la ciencia, la tecnología y la innovación deben direccionarse hacia el impulso del desarrollo económico y social del país, aportando a un bienestar y calidad de vida de las diferentes poblaciones (Conpes). Los Comités han tenido más aplicación en el ámbito biomédico, pero se están realizado esfuerzos a nivel gubernamental para implementar estos comités en áreas distintas. https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/c+293+de+2002/WW/vid/43618347 Dentro de las funciones de estos organismos, entre otras, se encuentra el de servir de control previo de las investigaciones o publicaciones para evitar o prevenir las posibles afectaciones, así como los conflictos de interés que se puedan generar, además estas entidades deben supervisar el desarrollo de las investigaciones y en el caso de que se encuentren afectaciones o posibles daños o incumplimientos de la normatividad, los comités tienen la potestad de interrumpir dichos procesos para evitar que se generen o se extiendan los perjuicios. Colombia. Pensamiento Jurídico, 0(18). Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética. Colombia también debería considerar la aprobación del Protocolo de Nagoya, que puede servir de complemento a la Decisión Andina 391 de 1996, en la medida en que introduce los protocolos comunitarios, con los que las comunidades pueden establecer las reglas de juego, sin contradecir la constitución y las leyes nacionales, para que los investigadores e instituciones puedan acceder a las comunidades, reforzando la ética en los procesos de bioprospección y la protección frente a la biopiratería. 1.- GRACIA GUILLEN D. Investigación en sujetos humanos: implicancias lógicas, históricas y éticas, en Pautas éticas de investigación en sujetos humanos: nuevas perspectivas, Lolas F, Quezada A. ed. [ Links ], Santi, M. F. (2012). WebReflexiones sobre la ética de la investigación en Colombia 1. Al formular un proyecto de investigación en seres humanos es indispensable considerar que éste puede implicar tanto riesgos considerables como beneficios. https://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/5134 Estos sistemas, en su mayoría, surgen en las áreas de la salud como la medicina; lo cual conlleva a que las demás áreas o disciplinas los tomen como punto de referencia y no se tengan en cuenta las características propias del área, lo que puede generar consecuencias negativas al no tener presente posibles situaciones que afecten el bienestar humano y natural. No debemos olvidar que los sujetos participantes en investigación son sólo un medio para lograr este conocimiento y corren el riesgo de ser perjudicados en aras del bien de otros. [ Links ], Swiderska, K., Milligan, Á., Kohli, K., Shrumm, H., Jonas, H., Hiemstra, W., & Oliva, M. J. También es un tema de valores. A pesar de estos avances, algunos científicos denunciaron el carácter no ético de muchas investigaciones y, los artículos que posteriormente escribió Beecher en relación a serias situaciones, sensibilizaron al público estadounidense. Es importante considerar que no se debe someter a riesgos a poblaciones vulnerables, como etnias estigmatizadas, presos o pobres, por el solo hecho que pudieran ser fácilmente reclutadas. El principio de justicia se traduce por la selección equitativa de los probandos, un acceso equitativo a riesgos y beneficios. 701, Providencia, Revista chilena de enfermedades respiratorias. Webdc.creator: Perales, Alberto: en: dc.date.accessioned: 2016-01-09T00:40:32Z: en: dc.date.available: 2016-01-09T00:40:32Z: en: dc.date.created: 2010-09: en: dc.date.issued Biodiversidad y cul tura: Exploración de protocolos comunitarios, derechos y consentimiento (pp. WebRevista peruana de medicina experimental y salud pública 2010 Sep; 27(3): 438-42 Abstract In order to propose the necessary moral reflection about the personal responsibility that each researcher assumes when he performs scientific research in human beings, an essay of moral and scientific themes is presented, using information from the relevant scientific and ethical … Por otro lado, la profesora María Florencia Santi, manifiesta en su tesis doctoral sobre “Ética de la investigación en ciencias sociales. https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/Ley+3570+de+2011/WW/vid/353524390 La Declaración de Helsinski (1964) formulada por la Asociación Médica Mundial establece pautas éticas para los médicos involucrados en investigación biomédica, tanto clínica como no clínica y ha servido para establecer pautas de investigación internacionales, regionales o nacionales. [ Links ], López Piedrahita, T., & Mosquera, C. H. (2012). Santiago. http://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro-interdisciplinario-de-estudios-en-bioetica/documentos/76028/el-codigo-de-nuremberg Ezekiel Emmanuel3, ha establecido que una investigación debe reunir una serie de requisitos para que cumpla con un estándar ético que asegure una protección a las personas que participan como voluntarios. En segundo lugar, la validez científica es un principio ético en sí, ya que una investigación mal diseñada, con resultados poco confiables científicamente, no es ética. [ Links ], Gómez, D., & Nemogá, G. (2007). Precisamente alrededor de estas, se establecen unos derechos consuetudinarios y el reconocimiento de la normatividad nacional e internacional que protegen estos derechos. perú. Sin embargo, los límites de una investigación deben estar dados por el respeto a la dignidad de las personas. [ Links ], Consejo Comunitario Mayor del Alto San Juan. By continuing you agree to the use of cookies. La investigación en países en desarrollo plantea ventajas, objeciones y exigencias para proyectos que tienen su origen en países desarrollados. La investigación biomedica en seres humanos plantea problemas valóneos. Especialmente en áreas como las ciencias sociales, las ingenierías, las ciencias básicas, las artes y las humanidades. ISSN 1726-4634. WebReflexiones Sobre Etica EN LA Investigacion ssssssss Universidad Instituto de Educación Superior Público José Carlos Mariátegui Asignatura historia del peru Subido por Josue FF … Se concluye que el proceso de investigación en seres humanos constituye una actividad científica y moral que, dependiendo de diversas situaciones de conflicto de interés, pondrá siempre a prueba los controles morales del investigador. Todo el contenido de esta revista, excepto dónde está identificado, está bajo una Licencia Creative Commons. https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/co/co089es.pdf Conferencia Mundial sobre la Ciencia: Declaración sobre la Ciencia. La propuesta de Ezekiel J. Emanuel. WebASUNTOS ÉTICOS EN LA INVESTIGACIÓN: Al hacer una propuesta de investigación, y también cuando ejecuta un proyecto de investigación, el investigador debe reflexionar … [ Links ], Ley 84: Estatuto Nacional de Protección de los Animales. Para lograr lo anterior, este artículo aborda las siguientes temáticas: en la primera se describirán los lineamientos jurídicos que rigen la práctica investigativa en el país, en la segunda se presentará las principales críticas a la normatividad, luego, en una tercera parte, se hará una crítica a algunas prácticas científicas y divulgativas que se realizan por algunos académicos en el país, en cuarto lugar se analizan las políticas como respuesta a esas falencias jurídicas y sociales en los procesos de investigación, en la quinta parte se propondrán algunas alternativas de solución a las problemáticas señaladas y por último, se presentarán las conclusiones del texto. Las normas éticas internacionales que regulan la investigación en seres humanos se caracterizan por la convocación a los organismos deliberantes ante la denuncia de prácticas inmorales de investigación, primero aparece la transgresión y enseguida la sugerencia de como evitarla. En este estudio no se intentó ofrecer una posibilidad terapéutica a los probandos, aunque la penicilina había sido descubierta en 1950. Terminada la segunda guerra mundial y ante el horror por los abusos del régimen nazi, en la investigación en seres humanos, se dictó el Código de Nuremberg (1947) que enfatizó la protección de la autonomía del sujeto por medio del consentimiento voluntario para su participación en una investigación. También se consiguió investigar los principales aspectos definidores Mayo de 2020, Este es un artículo publicado en acceso abierto bajo una licencia Creative Commons, Tribunal Internacional de Nüremberg, 1946, Resolución 2378: Las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos, 2008, Ley número 23: Sobre los Derechos de Autor, 1982, Decisión 486: Régimen Común sobre Propiedad Industrial, 2000, Decisión 345: Régimen Común de Protección a los Derechos de los Obtentores de Variedades Vegetales, 1993, Ley 84: Estatuto Nacional de Protección de los Animales, 1989, Decisión 391: Régimen Común sobre Acceso a los Recursos Genéticos, 1996, Decreto 1320: La consulta previa con las comunidades indígenas y negras para la explotación de los recursos naturales dentro de su territorio., 1998, Decreto 309: Se reglamenta la investigación científica sobre diversidad biológica., 2000, https://www.javeriana.edu.co/pesquisa/hacia-una-nueva-etica-de-la-investigacion-en-colombia, https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-in vestigaciones-medicas-en-seres-humanos/, http://www.pnuma.org/publicaciones/PCB%20ASOCASAN_espanol_2012.pdf, https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/co/co089es.pdf, https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/can/can011es.pdf, https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/can/can012es.pdf, https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/decreto+309+de+2000/WW/vid/43133142, https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/Ley+3570+de+2011/WW/vid/353524390, https://minciencias.gov.co/sites/default/files/ckeditor_files/guia-reconocimiento-y-medicion-de-grupos-e-Investigadores.pdf, http://www.unesco.org/new/file admin/MULTIMEDIA/FIELD/Montevideo/pdf/Bioet-CNBColombia-Memorias2013-14.pdf, https://revistas.unal.edu.co/index.php/peju/article/view/38610, https://naturaljustice.org/wp-content/uploads/2012/05/BCP-Toolkit-Espanol.pdf, https://propiedadintelectual.unal.edu.co/fileadmin/recursos/innovacion/docs/normatividad_pi/ley23_1982.pdf, https://pubs.iied.org/pdfs/14618SIIED.pdf, https://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/5134, https//www.cbd.int/abs/doc/prtocol/nagoya-protocol-es.pdf, https://ocyt.org.co/Libro2018_Completo/INDICADORES_OCyT_2018%20Version%2023-07-19.pdf, https://www.unisabana.edu.co/fileadmin/Archivos_de_usuario/Documentos/Documentos_Investigacion/Docs_Comite_Etica/Decreto2378de2008_Buenas_practicas_clinicas_unisabana.pdf, https://www.academia.edu/29474559/Santi_M._F._%C3%89tica_de_la_investigaci% C3%B3n_en_ciencias_sociales_Ginebra_Suiza_Ediciones_Globethics.net_2016.pdf, https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/c+293+de+2002/WW/vid/43618347, https://doi.org/10.4067/S1726-569X2001000200009, http://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro-interdisciplinario-de-estudios-en-bioetica/documentos/76028/el-codigo-de-nuremberg, http://www.unesco.org/science/wcs/esp/declaracion_s.htm. https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/decreto+309+de+2000/WW/vid/43133142 Esta investigación comenzó en 1932, y su objetivo era analizar el curso natural de la sífilis por medio del seguimiento de 400 varones negros en Alabama. WebCon el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación ... Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública (Sep 2010) Reflexiones sobre ética de investigación en seres humanos Reflections about research ethics in humans Alberto Perales; La idea fue contar con unas pautas éticas más detalladas que se deberían tener en cuenta en los procesos de investigación. 27(3): simposio: políticas de investigación en salud reflexiones sobre ética de https://naturaljustice.org/wp-content/uploads/2012/05/BCP-Toolkit-Espanol.pdf Este principio vela por lograr el máximo de beneficio con el mínimo de riesgo y sobre todo no dañar. Tradicionalmente la investigación clínica se hizo con sujetos sanos, la investigación en sujetos enfermos se consideraba parte del tratamiento y no llegó nunca a plantear problemas éticos1. [ Links ], Pardo Martínez, C. I., & Cotte Poveda, A. In order to propose the necessary moral reflection about the personal responsibility that each researcher assumes when he performs scientific research in human beings, an essay of moral and scientific themes is presented, using information from the relevant scientific and ethical literature. Y en temas de biodiversidad, especialmente en recolección de especies y acceso al recurso genético: la decisión andina 391 sobre datos genéticos, la ley 165 de 1994 (Decisión 391: Régimen Común sobre Acceso a los Recursos Genéticos, 1996) que aprueba el Convenio sobre diversidad biológica, el decreto 309 de 2000 que reglamenta la investigación científica sobre diversidad biológica, el Decreto 1375 de 2013 que reglamenta las colecciones biológicas, el Decreto 1376 de 2013 sobre recolección de especímenes de especies silvestres, al igual que el decreto 3016 del mismo año, que reglamenta el permiso de Estudio para la recolección de especies, la ley 13 de 1990 que en el Título III Capítulo I, regula algunas cuestiones sobre la investigación en la actividad pesquera y le otorga funciones de autorización y vigilancia al Instituto Nacional de Pesca y Acuicultura (INPA), la resolución 1348 de 2014 del Ministerio del medio Ambiente que establece las actividades que configuran acceso a los recursos genéticos y sus productos derivados, la resolución 3492 de 1998 y la resolución 2935 de 2001 que tratan sobre las condiciones de bioseguridad por la producción, liberación y comercialización de Organismos Genéticamente Modificados (OGM). Prof. Marianne Gaudlitz Harnecker Departamento de Bioética Facultad de Medicina Universidad de Chile Independencia 1027, Piso 4. Al terminar la investigación, 74 personas quedaron vivas, pero otros no contaron con la misma suerte, pues algunos fallecieron de la enfermedad, otros fueron contagiados e incluso 19 menores nacieron con sífilis (Osío Uribe, 2009). Es de recordar que si bien la ciencia es necesaria para el desarrollo y el bienestar de las socie dades, también se debe reconocer que ha tenido usos que van en contravía de estas premisas, de ahí que se necesite un puente que conecte a la investigación y en general a la ciencia, con un sin fin de especialidades éticas, que permitan la protección del medio ambiente, el bienestar personal y comunitario y la supervivencia humana (Potter, 1999, p.40). Recibido: (Ed.). Estos estudios tienen la ventaja que ofrecen a los países en desarrollo la introducción de nuevas tecnologías, capacitación del personal sanitario, mejoramiento de infraestructuras y tratamientos estandarizados y la formación de investigadores locales. La metodología debe ser válida, o sea, debe tener un objetivo científico claro que se pueda probar y los investigadores deben ser personas calificadas y con experiencia para llevar a cabo correctamente esta labor. Normatividad que regula aspectos éticos o disciplinarios de la investigación en Colombia. Al realizar un análisis crítico a las políticas y a las prácticas investigativas en Colombia se observa que la falta de una visión clara sobre las funciones que debe cumplir la CT&I en el desarrollo del país y la politización de los recursos destinados a este ámbito, ha llevado a una postura netamente instrumentalizada de la ciencia y ha generado prácticas académicas en universidades e instituciones que minimizan los cánones éticos para cumplir con los indicadores requeridos. Debe tomarse en cuenta que los resultados de la investigación tengan un valor real para los grupos que se reclutan para participar en la investigación. En algunos casos, los avances científicos han sido enfocados en contra de la supervivencia humana y de la cohesión social, así como también se han presentado conflictos territoriales y pérdidas en recursos naturales y biodiversidad. La revisión ética de un proyecto por un comité independiente garantiza al individuo que los resguardos tanto científicos como éticos serán cumplidos. exp. Revista Pesquisa Javeriana. (Sentencia C 293, 2002)”. Como hemos dicho anteriormente una investigación científicamente mal diseñada no es ética, la participación tanto de científicos como de probandos en un proyecto que no será válido significa una pérdida tanto de tiempo como de recursos. (2001). Pero adicionalmente, se debe contar con una entidad rectora que regule a dichos comités. Las intervenciones que no producen beneficios directos deben ser evaluadas en relación al conocimiento que se espera obtener. Aquí surgen dos posibilidades, la primera contar con directrices del recién conformado Consejo Nacional de Bioética, que como órgano consultivo del Gobierno Nacional, puede incidir para proponer reglas más claras para los CEI; la otra posibilidad es darle mayor fuerza al documento de lineamientos mínimos para los Comités que se está construyendo por las personas que participan en el proceso de implementación de la política de Ética de la Investigación, Bioética e Integridad Científica, la cual se encuentra regulada en la resolución 314 de 2018. Que el acto en que se adopte la decisión sea motivado. La Asociación Médica Mundial ha establecido que los investigadores deben asegurar que los estudios propuestos en seres humanos estén de acuerdo con principios científicos generalmente aceptados. * Departamento de Bioética y Humanidades Médicas, Vicepresidente Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos. Este respeto permite al sujeto cambiar de opinión y retirarse de la investigación sin sanción, permite mantener su privacidad y se extiende también a proporcionar el tratamiento adecuado en caso de eventos adversos. Rev. https//www.cbd.int/abs/doc/prtocol/nagoya-protocol-es.pdf Hasta el siglo XX, la trayectoria de la investigación científica en seres humanos fue errática y sin control ético alguno, excepto la conciencia moral de los investigadores. Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación - Colciencias. Protocolos comunitarios y consentimiento libre, previo e informado: Generalidades y lecciones aprendidas. Se conocieron por la prensa algunas investigaciones que fueron haciéndose emblemáticas como el caso del Hospital Judío de Enfermedades Crónicas de Brooklyn (1963) en que se inyectó por vía subcutánea células cancerosas a 22 pacientes sin su consentimiento, y el caso de la State School (Escuela Estatal) Willowbrook, asilo de niños retrasados mentales, en que se infectó deliberadamente de hepatitis a niños recién ingresados, con el argumento que igual iban a contraer la enfermedad en el establecimiento. Log in with Facebook Log in with Google. (2015). Ronda clínica y epidemiológica La Investigación Clínica y los Comités de Bioética. La investigación biomédica que involucra a seres humanos es un tema complejo y se mueve entre el progreso de la ciencia y la protección a los seres humanos que participan en ella. Un comité de evaluación ética debe ocuparse al mismo tiempo de la evaluación científica. WebCon el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se … Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se presenta un ensayo de temática científica y moral, utilizando información de la literatura científica y ética pertinentes. El Código de Nüremberg. Investigadora del Grupo Interdisciplinario para el Desarrollo del Pensamiento y la Acción Dialógica (GIDPAD). exp. Según Diego Gracia, la idea de la autorregulación de los científicos, después de los horrores nazis, no se cumplió y los abusos continuaron y fueron haciéndose cada vez más frecuentes. Las pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos (CIOMS 1993) fueron revisadas y el nuevo texto de 20022, está destinado a orientar, especialmente a los países de escasos recursos, en la definición de pautas nacionales sobre ética de la investigación biomédica, aplicando estándares éticos en condiciones locales. Around the concepts of heteronomous and autonomous ethics, it is proposed that ultimately and beyond informed consent and training courses on research ethics, the behavior of the researcher will depend on his/her own moral responsibility, tested in different situational contexts. Email. Aunque estos trámites se han mejorado desde el año 2006 hasta el presente y se está tratando de incentivar la investigación en éste campo, verbigracia con el proyecto Colombia BIO, es necesario fortalecer: a. la formación de los investigadores con relación a los trámites y a la ética en la investigación, b. los procesos de control de las investigaciones donde se requiera acceso al recurso genético, o el análisis de recursos biológicos, especialmente aquellas que se solicita la salida de muestras a organismos extranjeros, y c. dar una mayor publicidad a los proyectos en este campo, especialmente aquellos que son estratégicos para el interés nacional, con el fin de tener veedurías o ejecutar los mecanismos de control social por parte de la ciudadanía. Carreño Rimaudo, S. (2019). Sin embargo, la gran paradoja es que el avance de la ciencia y la tecnología han generado problemas de sostenibilidad por los daños a la naturaleza y por los desequilibrios sociales que se producen, por ejemplo la brecha tecnológica y económica entre Norte y Sur (Unesco, 1999). Este informe estableció tres principios éticos destinados a servir de ayuda a científicos, sujetos de investigación y ciudadanos interesados en comprender los conceptos éticos inherentes a la investigación con seres humanos. En la Decisión Andina 391 de 1996 también se reglamentan los contratos de acceso a los recursos genéticos y productos derivados, definiéndolos como el “acuerdo entre la Autoridad Nacional Competente en representación de la Estado y una persona, el cual establece los términos y condiciones para el acceso a recursos genéticos, sus productos derivados y, de ser el caso, el componente intangible asociado”. keywords = "Ethics, Informed consent, Moral, Research, Scientific misconduct". Webseres humanos sometidos a los comités de ética en investigación. (s.f.). Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos, Ginebra 2002, 20. WebLas normas éticas internacionales que regulan la investigación en seres humanos se caracterizan por la convocación a los organismos deliberantes ante la denuncia de … Contacto: hugo.castaneda@usbmed.edu.co, 2. El comité debe por lo tanto contar con un grupo de expertos que verifique que la investigación es científicamente válida. Los riesgos para grupos de personas, (grupos raciales, comunidades, etc) también deben ser considerados en virtud de que no sean discriminados o estigmatizados cuando se trata de investigaciones en campos como la genética o la epidemiología. Iatreia, 22(4), 407-411. Éticamente la investigación en seres humanos puede justificarse aduciendo el argumento del bien común, entendido en el sentido de progreso. La revisión garantiza que los sujetos serán tratados éticamente y no sólo como un medio. 140-150). La investigación clínica debe ser revisada por personas calificadas que no estén afiliados al estudio. Around the concepts of heteronomous and autonomous ethics, it is proposed that ultimately and beyond informed consent and training courses on research ethics, the behavior of the researcher will depend on his/her own moral responsibility, tested in different situational contexts. [ Links ], Decisión 391: Régimen Común sobre Accesos a los Recursos Genéticos. En los casos en que otros estamentos desean trabajar con estas comunidades a nivel cultural o territorial se precisa la necesidad de realizar un “Consentimiento Libre, Previo e Informado (CLPI) que involucra procesos en los cuales las comunidades deciden si permitir o no el desarrollo de proyectos que afecten sus tierras o recursos y en qué términos.” (Swiderska et al., 2012) Todo ello permite a las comunidades tener un proceso programado a la hora de tomar decisiones relacionadas con las di ferentes propuestas o proyectos que se le planteen, al igual que diferentes discusiones y reflexiones relacionadas con los intereses de esta. https://www.academia.edu/29474559/Santi_M._F._%C3%89tica_de_la_investigaci% C3%B3n_en_ciencias_sociales_Ginebra_Suiza_Ediciones_Globethics.net_2016.pdf Pues los investigadores tendrían mucho más cuidado para desa rrollar investigaciones en el área de ciencias sociales y especialmente con comunidades. Corte Constitucional. Diálogos Nacionales sobre Ética de la Investigación: Memorias 2013-2014. Bajo esta variada influencia, en Colombia, desde las ciencias de la salud se creó hace 26 años, la Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud, que es la principal norma sobre investigación en salud y que se erige como el referente nacional sobre ética en la investigación científica en casi todas las disciplinas. [ Links ], Sentencia C 293, D-3748 de 2002. No se pueden desconocer los derechos, libertades y principios constitucionales que reglamen tan y fundamentan el tema, como el derecho a la salud, el derecho a la vida, la dignidad humana, la prohibición de tratos crueles y degradantes, el derecho a la igualdad, el derecho a la intimidad personal y familiar, etc.
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